三叶草豪赌新冠疫苗失败后,再押注二价呼吸道合胞病毒疫苗

4月8日,三叶草生物公告,在其二价呼吸道合胞病毒(以下简称“RSV”))疫苗SCB-1019的I期临床试验中,…

4月8日,三叶草生物公告,在其二价呼吸道合胞病毒(以下简称“RSV”))疫苗SCB-1019的I期临床试验中,首批年轻成年人群获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。

RSV是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒,由于和呼吸道感染有关,并且能把感染的细胞融合起来,因此得名。

在I期临床试验中,首批年轻人群组(18岁至59岁)分别接种SCB-1019或生理盐水安慰剂,第0天(接种前)和第28天(接种后)中和抗体的几何平均滴度(GMTs)和几何倍数升高的初步结果分别为:

  • 接种二价RSV疫苗SCB-1019第28天后,首批年轻人群组的RSV A中和抗体提升6.4倍,RSV B中和抗体提升11.8倍。
  • 接种安慰剂生理盐水第28天后,首批年轻人群组的RSV A和RSV B中和抗体均无明显变化。

三叶草生物表示,与其他二价RSV疫苗相比,其自研的RSV疫苗SCB-1019针对RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据相当或更优,这些积极的免疫原性数据进一步支持其选择开发二价RSV疫苗的策略。

三叶草生物曾砍管线单压新冠疫苗但最终豪赌失败。这也让三叶草生物形成了糟糕的资产负债结构与失去正向的现金流。因此,从本次公开表述也可看出,三叶草生物将公司的未来押注在二价RSV疫苗。

RSV传播在新冠疫情淡化以来遭遇了一波反弹,而且对儿童的影响最受关注。在2023年冬季的呼吸道感染潮中,在国家卫健委组织的新闻发布会上曾多次提到RSV。

但这一病毒的危害并非新近发生。根据一项2009-2019年在国内开展的对全年龄急性呼吸道感染患者的前瞻性监测研究,儿童和老人是RSV重点感染人群。其中,在5岁以下的儿童中,RSV的检测阳性率超过了流感、鼻病毒等,RSV成为导致儿童呼吸道感染最常见的病毒病原。

RSV在全球的流行程度也也很高。据灼识咨询研究数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。

因此,三叶草生物进入的RSV疫苗市场,天花板也应会更高。

中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于2023年3月先后上市。其中,GSK的RSV疫苗在2023年销售额约12.38亿英镑,约合15.5亿美元;辉瑞的RSV疫苗在2023年销售额为8.9亿美元。两款RSV疫苗上市首年即合揽24.4亿美元销售额,接种人数合计已近千万,充分证明这百亿美元市场的巨大潜力。

据界面新闻统计,除三叶草生物外,在国内,艾美疫苗、优锐医药、艾棣维欣、蓝鹊生物、沃森生物等也均在该领域进行布局。

但三叶草生物的RSV疫苗还至处于临床I期,至于该疫苗何时上市与或最终能否上市都还是未知数。但至少,因RSV疫苗,三叶草生物的投资者对公司又有了新盼头。

三叶草生物的主营业务为疫苗,其产品及候选疫苗分别为二价RSV疫苗、四价季节性流感疫苗和新冠疫苗。其中,四价季节性流感疫苗和新冠疫苗已上市商业化,二价RSV疫苗还处于临床研究阶段。

在新冠疫情大流行期间,三叶草生物曾砍掉非新冠管线,豪赌在当时看来充满商业化前景的新冠疫苗。

同时,为支持产品商业上市期间潜在的营运资金需求,三叶草生物还与招商银行签署为期一年的最高可达3亿美元的授信协议。

随着新冠疫情防控政策调整,新冠疫苗的市场需求与商业化前景瞬间暗淡。

不过,对于在新冠疫情大流行三年,烧掉35.19亿元研发费用的三叶草生物来说,其已没有别的退路,只能继续推动这款新冠重组蛋白疫苗上市。

最终,三叶草生物的新冠重组蛋白疫苗在2022年被列入中国紧急使用授权,并被列入国家卫健委发布的《中国新冠病毒第二剂加强免疫接种实施方案》,于2023年2月正式上市。据2023年年报,截至于2023年年末,三叶草生物的新冠重组蛋白疫苗已于中国28个省市上市。

在众多新冠疫苗都停产的现在,三叶草生物虽然坚持销售新冠重组蛋白疫苗,但其销售额与接种量肯定不容乐观。

这也让三叶草生物形成了糟糕的资产负债结构。据2023年年报,三叶草生物的总资产减总负债为-7.33亿。其中,总负债为28.34亿,银行贷款及透支3.08亿、融资租赁负债-流动负债1853.5万、流动负债特殊项目15.78亿。

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